怎么对二类医疗器械进行备案

二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
备案是对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。
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二类医疗器械网上备案流程：

 一、申请第二类医疗器械经营备案应提交的资料：. 1、营业执照；. 2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、*或者职称证明；. 3、组织机构与部门设置说明；. 4、经营范围、经营方式说明；. 5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议； (附房屋产权证明文件) 6、经营设施、设备目录。

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